La Food and Drug Administration a commandé un examen de ses programmes d’alimentation et de tabac à la suite de l’indignation du public face aux pénuries de lait maternisé et aux inquiétudes concernant les produits aromatisés à la nicotine.
Le Dr Robert Califf, chef de la FDA, a déclaré que l’agence avait été confrontée à des problèmes qui « ont mis à l’épreuve nos cadres réglementaires et mis à l’épreuve les opérations de l’agence », ce qui a motivé l’examen annoncé mardi.
L’examen sera effectué par la Fondation Reagan-Udall, une organisation à but non lucratif affiliée à l’agence. Son réalisateurs comprennent des dirigeants d’associations à but non lucratif, universitaires, d’entreprises et commerciales.
Les législateurs du Congrès ont martelé l’agence pour sa gestion de la pénurie de préparations pour nourrissons, affirmant qu’elle était lente à tenir compte de l’avertissement d’un dénonciateur concernant l’usine en difficulté et qu’elle n’accordait pas la priorité à la sécurité alimentaire. Depuis plusieurs années, l’agence fait également l’objet d’un examen minutieux pour ce que certains considèrent comme une incapacité à endiguer la crise du vapotage chez les adolescentes.
Lors d’une audience au Congrès mercredi, le Dr Califf a défendu l’agence mais a déclaré qu’il était encore possible d’examiner la structure, le financement et la direction de sa division de la sécurité alimentaire qui avait le pouvoir de surveillance des biens de consommation comme les préparations pour nourrissons.
« Nous avons les aliments les plus sûrs au monde », a déclaré le Dr Califf aux membres du sous-comité des crédits du Sénat. «Tous les experts avec qui j’ai parlé – le CDC surveille attentivement cela – ont déclaré que nos aliments sont aussi sûrs qu’ils ne l’ont jamais été. Donc, dire que ça ne marche pas est, à mon avis, tout simplement incorrect. Cela ne signifie pas qu’il ne peut pas être beaucoup mieux et qu’il n’y a pas de problèmes majeurs. Donc, vous savez, c’est pourquoi nous procédons à cet examen descendant et prévoyons d’apporter des changements importants. »
Le Dr Califf a déclaré que le système alimentaire du pays était mis à l’épreuve par des problèmes de chaîne d’approvisionnement et le changement climatique et qu’il pourrait mieux embrasser la révolution technologique.
L’agence demande également un examen de sa division du tabac et de ses opérations d’application de la loi car elle fait face à « un nombre croissant de nouveaux produits qui pourraient potentiellement avoir des conséquences importantes pour la santé publique », selon un déclaration. Ils comprenaient des produits à base de cannabis très puissants, y compris des vapos, qui sont liés à la dépendance et à la psychose chez les adolescents.
Les législateurs et le public ont fait pression sur la FDA pour qu’elle prenne des mesures contre les fabricants de cigarettes électroniques aromatisées à la nicotine synthétique dans des saveurs qui plaisent aux jeunes. Le Congrès a donné à l’agence le pouvoir de retirer ces produits du marché en avril, et les pouvoirs d’exécution sont entrés en vigueur plus tôt ce mois-ci.
Pourtant, l’agence a dit il examinait les demandes de commercialisation d’environ un million de candidats soumis par environ 200 entreprises. Il a émis des avertissements à deux entreprises, qui vendaient environ 10 000 types de produits de vapotage sans autorisation.
Les législateurs et un groupe de médecins ont exhorté l’agence à agir plus rapidement, avec un groupe de pédiatres du Massachusetts General Hospital et d’autres en train d’appeler pour «action rapide» alors que de plus en plus d’adolescents deviennent dépendants des cigarettes électroniques à haute teneur en nicotine.
La FDA a été prise au dépourvu par les pénuries de lait maternisé provoquées plus tôt cette année après avoir fermé une usine de lait maternisé pour des raisons de qualité et de sécurité. L’agence avait découvert une bactérie mortelle appelée cronobacter sakazakii à l’intérieur de la plante, alors que des rapports commençaient à faire état de décès de nourrissons éventuellement liés à la bactérie.
Bien que les décès n’aient pas été définitivement liés aux bactéries présentes dans l’usine, la FDA et le ministère de la Justice ont conclu un décret de consentement avec le fabricant, Abbott Nutrition, pour superviser les améliorations des processus dans son usine de préparations du Michigan.
Le Dr Califf a reconnu que la FDA avait une vision limitée de la chaîne d’approvisionnement des préparations pour nourrissons lors des audiences du Congrès sur la question. Les pénuries ont effrayé les parents de jeunes enfants et ont conduit à l’hospitalisation de certains enfants dépendants du lait maternisé. Depuis lors, l’agence a autorisé certaines importations de formules étrangères et a annoncé des changements pour aider les fabricants étrangers à accéder au marché américain.
Le Dr Califf a promis un examen approfondi des étapes qui ont conduit à la pénurie de lait maternisé.
L’examen externe par la Fondation Reagan-Udall devrait prendre deux mois.
