Un responsable de la Food and Drug Administration disposant d’un pouvoir considérable sur les décisions d’autorisation pour les cigarettes électroniques et les produits visant à lutter contre le tabagisme a démissionné mardi pour travailler pour Philip Morris International, le conglomérat mondial du tabac et fabricant de Marlboros.
Le fonctionnaire, Matt Holman, était chef du bureau de la science au Centre des produits du tabac de l’agence. Dans une note au personnel mardi, Brian King, le directeur du centre, a écrit que le Dr Holman avait annoncé qu’il partirait – avec effet immédiat – pour rejoindre Philip Morris. La note de service indiquait que le Dr Holman avait été en congé et, conformément aux politiques d’éthique de l’agence, s’était récusé de tout travail de centre antitabac « tout en explorant des opportunités de carrière en dehors du gouvernement ».
M. King a salué les 20 années de travail du Dr Holman à la FDA, où il a ces dernières années «préparé et supervisé l’examen» des demandes de commercialisation des cigarettes électroniques et d’autres produits de distribution de nicotine. Le Dr Holman a déclaré mercredi dans une interview que son rôle exact chez Philip Morris avait jusqu’à présent été largement défini, mais a ajouté qu’il travaillerait sur les efforts de réduction des méfaits du tabac et fournirait des informations sur les soumissions réglementaires à l’agence.
Sa démission ajoute des troubles supplémentaires à la division de lutte contre le tabagisme de l’agence, qui fait l’objet d’un examen ordonné par le Dr Robert Califf, le commissaire de l’agence. La division a également perdu son directeur de longue date, Mitch Zeller, qui a pris sa retraite en avril.
Pour les critiques, la décision du Dr Holman est un exemple particulièrement préoccupant de la «porte tournante» entre les fonctionnaires fédéraux et les industries qu’ils réglementent; dans ce cas, celui qui a suscité un degré élevé de méfiance du public. Cela a également soulevé des questions sur les approbations des agences, y compris celle de l’IQOS de Philip Morris, un dispositif de tabac «chauffant sans brûler», que certains chercheurs ont trouvé troublant. IQOS n’est pas vendu sur le marché américain actuellement en raison d’un litige en matière de brevets, mais si cela était résolu, l’appareil pourrait faire l’objet de nouvelles critiques de la FDA.
Fédéral règles régissant les changements de carrière « porte tournante » n’empêchent pas un fonctionnaire de superviser les questions réglementaires une semaine et de rejoindre une société avec des produits à l’étude la semaine suivante.
« C’est légal. C’est l’essentiel », a déclaré le Dr Michael Carome, directeur du groupe de recherche sur la santé Public Citizen. « C’est ce type de mouvement de porte tournante qui sape vraiment la confiance du public dans l’agence. »
Les règles fédérales interdisent au Dr Holman de comparaître devant la FDA sur des questions auxquelles il « a participé personnellement et substantiellement pendant le service gouvernemental ».
Dr. HolmanCrédit… US Food and Drug Administration
Le Dr Holman a déclaré qu’il avait consulté les avocats de l’éthique de l’agence avant de commencer les discussions sur l’emploi au début du mois. Il a dit qu’il était attiré par Philip Morris parce qu’il considérait l’entreprise comme étant engagée dans l’objectif de faire passer les fumeurs de cigarettes à des produits non combustibles et moins nocifs.
« Ils prennent les mesures qui, je pense, s’aligneraient sur un tel objectif », a déclaré le Dr Holman. « Et c’est ce qui a vraiment attiré mon attention sur PMI. Je n’y vais pas pour les aider à vendre plus de cigarettes, mais au contraire. »
Il a balayé les critiques de la « porte tournante », affirmant que si telle était sa motivation, il aurait pu quitter l’agence pour l’industrie il y a de nombreuses années. Mais les législateurs et certains experts en santé publique ont critiqué le choix du Dr Holman et son effet sur la prise de décision de la FDA.
« C’est embarrassant pour la FDA, qui se considère comme une agence de santé publique, que ses employés se rendent dans une entreprise qui est l’un des principaux fabricants de mort », a déclaré Micah Berman, professeur agrégé de santé publique et de droit à l’Ohio State University. .
Le représentant Raja Krishnamoorthi, un démocrate de l’Illinois, était tout aussi critique. « La porte tournante entre la FDA et les industries qu’elle est chargée de réglementer est extrêmement inquiétante », a-t-il déclaré dans un communiqué. « Bien que certains, y compris PMI, puissent affirmer que leur embauche est la preuve de l’engagement présumé de PMI à prendre plus au sérieux les effets de ses produits sur la santé, je ne retiendrai pas mon souffle. »
En tant que chef du bureau scientifique de la FDA, le Dr Holman a joué un rôle clé dans les approbations de cigarettes électroniques et d’appareils similaires, que les fabricants ont dû soumettre pour examen pour rester sur le marché ces dernières années.
IQOS, le produit Philip Morris qu’Altria détient une licence de distribution aux États-Unis, était l’un des approuvé des produits. Il est vendu en Corée, au Japon et dans d’autres pays. Un porte-parole de la société a déclaré que les ventes aux États-Unis devraient reprendre l’année prochaine, mais qu’elles pourraient devoir subir un autre examen avant cela.
Les critiques de l’approbation d’IQOS incluent Stanton Glantz, professeur de médecine à la retraite, et ses collègues de l’Université de Californie à San Francisco, qui ont publié un étude affirmant que l’appareil contenait des toxines, certaines potentiellement cancérigènes et d’autres à des niveaux plus élevés que dans les cigarettes combustibles. L’approbation de l’agence « n’a pas tenu compte des preuves scientifiques valables et a mal appliqué la norme de santé publique imposée par la loi », selon l’étude publiée dans la revue Tobacco Control. conclu.
Le Dr Glantz a déclaré mercredi que le Dr Holman avait ignoré un autre étude montrant que l’utilisation de la cigarette électronique – en dehors des études contrôlées sur les efforts d’arrêt – n’était pas associée à une réduction des taux de tabagisme. Il a déclaré que les approbations n’avaient pas fait grand-chose pour résoudre le problème du double usage, ou de l’utilisation de cigarettes et d’e-cigarettes, ce qui est pire pour la santé en général. À propos du départ du Dr Holman, le Dr Glantz a dit : « Bon débarras.
« C’est lui qui a signé ces approbations », a-t-il déclaré. « Ils traitent tous ces problèmes en les ignorant, en s’appuyant sur des études obsolètes. »
Parmi les récentes controverses de la FDA figure la décision en juin de refuser l’autorisation de mise sur le marché aux e-cigarettes de Juul Labs. Depuis, l’agence a cédé, annonçant une révision de sa décision.
Dans un dépôt au tribunalJuul a cité l’autorisation accordée à Philip Morris comme une raison pour laquelle elle prévaudrait probablement, affirmant que l’IQOS avait été approuvé même si une douzaine de produits chimiques contenus dans les aérosols IQOS étaient « » potentiellement génotoxiques et / ou cancérigènes « et étaient » présents à des concentrations plus élevées[s]’ que dans la fumée de cigarette combustible.
Le Dr Holman a déclaré que de nombreuses décisions d’agence avaient leurs détracteurs, mais il pensait que l’autorisation d’IQOS était justifiée sur un examen complet des données.
Philip Morris a déclaré dans un communiqué que le Dr Holman « s’est engagé à aider les fumeurs adultes existants à accéder à des alternatives sans fumée scientifiquement prouvées tout en protégeant les jeunes. Nous attendons avec impatience qu’il se joigne à notre équipe alors que nous continuons à poursuivre un avenir sans fumée.
La société a également récemment embauché Keagan Lenihan, un ancien chef de cabinet de la FDA, en tant que vice-président des affaires gouvernementales.
